宇皓世纪(北京)医药科技有限公司是一家全功能的中医药CRO公司,公司拥有专业的技术队伍、广泛的行业背景和丰富的人力资源。经过近20年的业务积累,公司业务能力涵盖中药新药I-IV期临床研究、真实世界研究、IIT等。公司致力于以最佳方式支持客户的临床开发,为客户提供优质的药品全生命周期管理服务。公司重视临床试验全过程的科学管理,以数据为核心,强化医学管理、临床运营、质量管理在临床试验中的作用,不断追求服务的高度专业化。
公司为客户提供全周期临床研究创新解决方案,认真分析每位客户的需求,准确把握每个项目的特点,尊重并严格保护客户的隐私,持续高效地为客户创造价值,为人类健康服务,助力中华中医药事业蓬勃发展。
医学团队:拥有专业医学背景,涵盖消化、呼吸、急诊、神经内科、外科、肿瘤、骨科、儿科、泌尿生殖、妇科、内分泌、精神、肾病等研究领域。对新药研究中规范性和科学性的把握有丰富的经验,擅长临床试验过程中可能出现的各种风险的规避和防范。
临床运营团队:提供包括但不限于各期临床试验研究方案、研究者手册、知情同意书、总结报告等临床试验相关资料的撰写服务并根据法规要求、结合项目特点,在成熟的质量管理体系基础上,制定基于项目的SOP,保证项目进度和质量,满足各类临床试验的需求。
数据管理和统计分析团队:在遵循GCP、行业技术指南和公司SOP等法律法规及制度的同时,满足临床试验方案、数据管理与统计分析,为客户提供高品质、高效率的数据管理服务,保证临床试验数据的真实、准确、完整和可靠。由专业的统计人员根据临床试验方案和CRF等制定详尽的统计分析计划,与临床专家共同讨论确认是否满足医学写作的需求,并依据锁定数据库与统计分析计划等撰写统计分析报告。
SMO团队:在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的非医学专业服务,致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,有效推动临床试验规范化管理。

业务分布:
北京、天津、上海、广州、成都、深圳、石家庄、邯郸、邢台、哈尔滨、齐齐哈尔、锦州、长春、沈阳、大连、包头、西安、太原、济南、郑州、武汉、长沙、合肥、蚌埠、南昌、景德镇、南京、徐州、杭州、温州、福州、厦门、广元、佛山、南宁、柳州、桂林、贵阳、昆明、曲靖、 银川、兰州……