光明日报记者 陈海波
“2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。”国家药监局日前发布《2021年度药品审评报告》指出。这份针对我国药品注册审评的报告提出结论——我国“医药产业创新能力和高质量发展进一步增强”。
无独有偶。国家药监局药品审评中心近日发布的另外一份报告——《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示，2021年我国新药临床试验数量增长显著，“随着新药Ⅲ期临床试验数量不断增加，预期中国新药上市申请数量会增加，进程会加快，满足中国患者的新药治疗需求”。
中国新药研发进展如何？从这两份报告中可一窥究竟。
新药注册申请和临床试验数量均快速增长
作为药品注册上市的技术审评机构，国家药监局药品审评中心每年都会总结梳理我国药品审评审批和临床试验进展情况，并形成报告。
《2021年度药品审评报告》显示，2021年，国家药监局药品审评中心受理药品注册申请11658件，其中创新药注册申请1886件，比上年增长76.1%。如果把时间周期拉长，2017年的创新药注册申请是506件，不到2021年的三分之一。新药研发之热情，可见一斑。
从临床试验来看，新药研发后劲十足。