为贯彻落实“十五五”关于加强重大传染病防控和支持药物创新研发的战略部署,7月8日,药审中心召开鼓励和促进抗结核创新药物临床研发技术研讨会,药审中心副主任杨志敏出席会议并讲话。国家药监局药品注册司有关同志,国内外结核病领域**临床和研发专家及企业代表参会。 会上,与会各方深入交流探讨了结核治疗方案开发的新趋势、新技术新方法在多款新药联合方案以及长效制剂高效研发中的应用。药审中心分享了中国抗结核药物临床试验技术标准最新进展。 会议指出,结核病是全球重大公共卫生问题,WHO提出“2035年全球终止结核病的目标”,我国作为全球结核病高负担国家之一,结核病防治任务仍然艰巨,临床对于更短疗程、更高疗效、更好安全性的新药或新联合方案仍存在迫切需求。为鼓励和促进结核病创新药物的高效研发,药审中心始终与国内外企业、研究者共同探讨临床研发技术难点和解决方案。 会议强调,我国结核病防控形势依然严峻,对标“2035年全球终止结核病的目标”,药审中心将与多方共同努力,推动全球新药尽早在中国同步研发同步上市,加快惠及中国患者。 药审中心化药临床二部、药理毒理学部、统计和临床药理学部相关部门负责人和审评员参会。