视频回放│药审中心举办中药注册技术专题培训宣讲会

 行业动态     |      2025-07-20

       


为贯彻落实中药审评审批机制改革要求,服务支持中药产业高质量发展,11月17日,药审中心组织开展了中药注册技术专题培训宣讲会,来自药品监管机构、药品研发及生产企业等5500余人在线观看。

       本次宣讲会首先由药审中心中药民族药药学部副部长韩炜介绍了本次会议的背景及整体安排,以及中药质量控制和同名同方药研究相关进展,随后,中药民族药药学部审评员万琴、吴晨悦、陈浩、赵巍等人结合近期发布的相关指导原则分别对中药制剂质量控制研究与技术要求、中药复方制剂创新药药学研究、3.1类药学研究与评价、同名同方药研究审评考虑及相关问题进行了深入讲解。

       在下午的宣讲过程中,药审中心中药民族药临床部副部长马秀璟介绍了近年来中药审评审批机制改革成果,中药民族药临床部审评员薛斐然、杨娜分别对古代经典名方研发临床方面的相关问题以及中药改良型新药研发临床方面的基本考虑进行了交流分享,针对业界关注度高的中药研发热点、难点问题进行了回应和解答。

1.jpg1.jpg

       现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布,以供交流分享,播放时间截至12月8日。

       培训视频观看链接:

       https://wx.vzan.com/live/page/1326255036?v=1699369874859

       培训视频观看二维码:

2.jpg