为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，CDE组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E6（R3）原则及附件1中文翻译稿
2.E6（R3）原则及附件1英文原文
3.中文翻译稿征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年3月20日
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，CDE组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E6（R3）原则及附件1中文翻译稿
2.E6（R3）原则及附件1英文原文
3.中文翻译稿征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年3月20日