7月13-14日，国家药监局在哈尔滨市召开全国药品流通监管年中工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议通报了上半年药品流通监管工作总体情况，分析和研判当前监管形势和风险，围绕经营许可准入、药品网络销售监管、......
药品监管质量管理体系建设现场会在京召开
月26日，国家药监局在器审中心召开药品监管质量管理体系建设现场会，局长焦红出席会议并讲话。局党组成员、副局长徐景和、赵军宁，药品安全总监出席会议。 焦红强调，建立药品监管质量管理体系是全面加强药品监管能力、加快提升监管国际化......
国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党会商会
7月31日，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2023年第2次全面从严治党专题会商会。会议总结回顾今年上半年国家药监局全面从严治党工作情况，研究和会商部署下半年全面从严治党重点工作。中央纪委国家监委驻市......
国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党会商会
7月31日，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2023年第2次全面从严治党专题会商会。会议总结回顾今年上半年国家药监局全面从严治党工作情况，研究和会商部署下半年全面从严治党重点工作。中央纪委国家监委驻市......
市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》
近日，市场监管总局印发《关于新时代加强知识产权执法的意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确了今后一段时期知识产权执法的主要目标、重点任务和保障措施，针对当前侵权假冒行为的新特点，加强知识产权执法的法治保障，建立完善执法......
关于公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿......
关于公开征求《生长激素制剂治疗生长激素缺乏症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
生长激素缺乏症（Growth Hormone Deficiency, GHD）是由于下丘脑-垂体功能障碍，导致生长激素合成或分泌不足，或由于生长激素分子结构异常、受体缺陷等所导致的生长发育及代谢障碍，可以在一生中各个阶段发生。 我国目前已有多种GH制剂获......
关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知
为落实药品审评审批制度改革要求，贯彻实施《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》的相关规定，药审中心在《总局关于发布〈仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）〉和〈仿制药......
市场监管总局公布 《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自 2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转......
李利：建立健全科学高效权威的药品监管体系
药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。党的二十大报告对保障人民健康、强化药品安全监管、促进“三医”协同发展和治理等作出重大部署，进一步完善了我国新时代......